《中药标准管理专门规定》审议通过 2025年1月1日起施行

7月4日，中药专门国家药监局审议通过《中药标准管理专门规定》。标准

中药标准是管理规定药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是审议施行保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的通过重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、年月引领性作用。日起

《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的中药专门标准”，从政策和技术层面分别作出规定，标准将药品标准管理的管理规定通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的审议施行基本原则、各类中药质量标准具体要求、通过标准修订、年月实施等进行规定，日起明确了责任主体，中药专门规范了关键流程。

《中药标准管理专门规定》将于2025年1月1日起施行。后续，国家药监局将组织开展宣贯培训，进一步规范提升中药标准管理的能力和水平。

（总台央视记者 余静英）